颗粒药剂工艺验证(oc31)
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| 发布时间11-08
方案资源网
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阅读环境：
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简体中文
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| 文档格式： |
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| 文档类型： |
医疗药品
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文档大小： |
63K |
| 资源点数： |
30
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| 下载次数： |
99
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1. 适用范围
本方案适用于公司中药提取车间小儿感冒颗粒（前处理）的工艺验证。
2. 责任：
中药提取车间：负责工艺验证方案本车间验证的组织实施。
生产部：负责工艺验证方案起草。
质量管理部QA人员：负责协助验证方案的组织实施。
质量管理部QC人员：负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务；确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助工艺验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。
质量管理部经理：负责工艺验证方案及报告的审核。
生产技术总监：负责工艺验证方案及报告的批准。
验证小组：
组长：××××
副组长：××××
成员：××××××××
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| 颗粒药剂工艺验证(oc31)
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