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保健食品安全性毒理学评价规范(pdf85)

发布时间11-08   方案资源网

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饮食酒料

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目 录 第一部分 评价程序 一、主题内容与适用范围.... ... ....................................2 二、对受试物的要求.................................................2 三、对受试物处理的要求............................................2 四、保健食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容...................3 五、不同保健食品选择毒性试验的原则要求.............................3 六、保健食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定...................4 七、保健食品毒理学安全性评价时应考虑的问题.........................7 第二部分 评价方法 一、急性毒性试验..................................................11 二、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验...........................24 三、骨髓微核试验..................................................34 四、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验................................37 五、小鼠精子畸变试验..............................................40 六、小鼠睾丸染色体畸变试验........................................42 七、显性致死试验..................................................45 八、非程序性DNA 合成试验..........................................47 九、果蝇伴性隐性致死试验..........................................53 十、体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验.......................55 十一、TK 基因突变试验.............................................58 十二、30 天和90 天喂养试验........................................61 十三、致畸试验....................................................63 十四、繁殖试验................................... ................68
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