保健食品安全性毒理学评价规范(pdf85)
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| 发布时间11-08
方案资源网
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阅读环境:
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简体中文
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| 文档格式: |
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| 文档类型: |
饮食酒料
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文档大小: |
1110K |
| 资源点数: |
30
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97
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目 录
第一部分 评价程序
一、主题内容与适用范围.... ... ....................................2
二、对受试物的要求.................................................2
三、对受试物处理的要求............................................2
四、保健食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容...................3
五、不同保健食品选择毒性试验的原则要求.............................3
六、保健食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定...................4
七、保健食品毒理学安全性评价时应考虑的问题.........................7
第二部分 评价方法
一、急性毒性试验..................................................11
二、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验...........................24
三、骨髓微核试验..................................................34
四、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验................................37
五、小鼠精子畸变试验..............................................40
六、小鼠睾丸染色体畸变试验........................................42
七、显性致死试验..................................................45
八、非程序性DNA 合成试验..........................................47
九、果蝇伴性隐性致死试验..........................................53
十、体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验.......................55
十一、TK 基因突变试验.............................................58
十二、30 天和90 天喂养试验........................................61
十三、致畸试验....................................................63
十四、繁殖试验................................... ................68 |
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